“IQOS与卷烟有本质区别” 美国批准IQOS作为暴露降低烟草制品销售

IQOS在全球拥有1060万用户。可以说，它是名副其实的全球最知名、使用最广泛的加热式烟草制品。

该产品已在美国上市，此次IQOS在美国“暴露降低烟草制品”的销售许可获得批准。

“暴露降低烟草制品”

究竟是什么意思？本文将对此进行总结。

“IQOS”属于“暴露降低烟草制品”

美国食品药品监督管理局（U.S. Food & Drug Administration；以下简称FDA）于2020年7月7日批准加热式烟草制品“IQOS”作为“暴露降低烟草制品”进行销售。

也就是说，FDA（≈美国）判断：

对此，菲利普莫里斯国际公司CEO安德烈先生发表了以下言论。

FDA的决定是公共卫生领域的历史性里程碑。美国数千万成年吸烟者中，许多人可能会戒烟，但也有许多人不会戒烟。通过这一决定，可以向这些不戒烟的成年吸烟者传达：完全切换到IQOS比继续吸卷烟是更好的选择。FDA确认，科学研究表明，从传统卷烟完全切换到IQOS可以减少对有害及潜在有害成分的暴露。

这一许可的真正意义

“暴露降低烟草”这一表述在日语中给人非常难以理解的印象。菲利普莫里斯对此次许可的意义作了如下说明。

• 此次决定表明，IQOS是与卷烟有本质区别的烟草制品，对于继续吸烟的成年吸烟者来说是更好的选择。
• IQOS是通过FDA的MRTP申请，作为暴露降低烟草制品获批销售的首个也是唯一一个电加热式烟草制品。

实际上，长期以来IQOS在美国国内的销售并未获得批准。

在日本，IQOS大约从2016年起就在消费者中成为话题，而在美国，它直到2019年才上市。

2019-05-02【速报】IQOS今夏在美国上市｜FDA批准加热式烟草IQOS销售

在此基础上，此次FDA的许可意味着“美国正式认可IQOS是怎样的商品”，并且意味着有害成分大幅削减等再次得到认可。

• FDA批准IQOS在附加以下沟通表述的情况下进行销售。
  • IQOS不燃烧烟草叶，而是进行加热
  • 由此，产生的有害及潜在有害成分量大幅减少
  • 科学研究结果表明，从传统卷烟完全切换到IQOS，可减少成年吸烟者体内对有害及潜在有害成分的暴露
• FDA得出结论，迄今为止的科学验证数据表明，IQOS被认为对包括成年吸烟者和当前不使用烟草制品者在内的整个社会健康有益。

“IQOS产生的有害及潜在有害成分量大幅减少”

美国在IQOS销售中判定这一表述没有问题

在日本，菲利普莫里斯如上所述对IQOS进行“宣传”，而此次这种“宣传”方式也正式在美国获得认可。

• FDA的决定还基于第三方独立的国际科学共识，即IQOS比继续吸卷烟是更好的选择，同时也参考了2019年4月FDA关于批准IQOS在美国销售的决定。
• 此次决定为政府和公共卫生当局在保护和促进公共卫生方面，如何区分无烟替代产品与卷烟并进行监管，提供了重要范例。

在此基础上，此次决定并非仅基于菲利普莫里斯的研究，

而是基于第三方独立的国际科学共识

进行研究，强调了其公平性。

也就是说，这一许可表明“IQOS是与伴随燃烧的卷烟有本质区别的产品”，

菲利普莫里斯表示“对于不戒烟的成年吸烟者来说，切换到科学证实的无烟产品（≈IQOS）是最佳选择”并提出了这一结论。

美国IQOS使用也将加速？

此次新闻稿可在菲利普莫里斯美国官方网站上确认。

FDA Authorizes Marketing of IQOS as a Modified Risk Tobacco Product

菲利普莫里斯非常重视这一决定，并表示该决定将进一步促进美国国内向IQOS的切换。

据PMI估算，截至2020年3月31日，全球约有1060万成年吸烟者已戒烟并切换到IQOS。我们认为，此次决定将进一步加速美国成年吸烟者远离卷烟。

在新冠疫情导致海外旅行受限之前的2019年底，曾前往美国，当时使用IQOS的人还很少。较多见的仍然是卷烟和VAPE。

2019-12-15赴美出差，总结美国IQOS、VAPE、烟草情况

此次决定将促进IQOS的使用，美国国内吸烟区的景象或许也会发生变化。